Examinando por Materia "Dispositivo Médico"

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Acceso abierto
EFICACIA DEL REPROCESAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS DE UN SOLO USO
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2017) Espinoza Dominguez, Ana Luz; Mendigure Fernandez, Julio
De los artículos revisados, el 44.44 % coinciden que el reprocesamiento de los dispositivos médicos de un solo uso es eficaz hasta el cuarto reproceso sin alterar su funcionalidad, los cambios en las propiedades mecánicas y estructurales fueron más evidentes a partir del quinto reproceso. Respecto a los dispositivos médicos de un solo uso que fueron sometidos a contaminación desafío, el 66,67% de los artículos revisados demostraron ausencia de crecimiento bacteriano. Los resultados microbiológicos en lo que se refiere al instrumental de cirugía laparoscópica, pinzas de alta resolución, catéteres cardiacos, piezas de mano de alta rotación y los bisturí eléctrico; resultó negativo en todos los casos.
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EFICACIA DEL REPROCESAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS DE UN SOLO USO
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2017) Enciso Luque, Doris Angelica; Mendigure Fernandez, Julio
De los artículos revisados, el 44.44 % coinciden que el reprocesamiento de los dispositivos médicos de un solo uso es eficaz hasta el cuarto reproceso sin alterar su funcionalidad, los cambios en las propiedades mecánicas y estructurales fueron más evidentes a partir del quinto reproceso. Respecto a los dispositivos médicos de un solo uso que fueron sometidos a contaminación desafío, el 66,67% de los artículos revisados demostraron ausencia de crecimiento bacteriano. Los resultados microbiológicos en lo que se refiere al instrumental de cirugía laparoscópica, pinzas de alta resolución, catéteres cardiacos, piezas de mano de alta rotación y los bisturí eléctrico; resultó negativo en todos los casos.
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Riesgos asociados al reúso de Dispositivos Médicos Descartables
(Universidad Privada Norbert Wiener, 2017) Hilario Garcia, Edith Rosario; Pacheco Vera, Gina Marisol
Objetivo: Sistematizar evidencias sobre, los riesgos asociados al reúso de dispositivos médicos descartables. Material y Método: Se trata de un artículo de Revisión de 16 artículos de texto completo seleccionados para una lectura crítica, utilizando la evaluación de Jover para identificar su grado de evidencia. Resultados: El reúso de dispositivos médicos descartables, es controversial, porque hay evidencia insuficiente con valides estadística sobre los riesgos, infectológicos, toxicológicos y de perdida de funcionabilidad asociadas al reúso. No hay artículos que demuestren riesgos asociados al reúso. El fallo del Tribunal Constitucional del Perú, ante la duda estima que la decisión de reusar o no un dispositivo médico de un solo uso debe estar precedida de determinadas “consideraciones de seguridad” sobre la actividad de reúso a ejecutarse. Este Tribunal entiende que el reúso de los DMUS se mueve en el terreno de una gran polémica y una particular incertidumbre respecto de si su permisión supone una amenaza para la salud de los pacientes. Al respecto, debe tenerse presente que, de acuerdo a nuestra legislación, el requisito de la seguridad del dispositivo se cumple solo cuando el fabricante demuestra mediante pruebas preclínicas y clínicas la no lesividad del mismo, y cuando dicho producto ha sido aprobado por la autoridad sanitaria competente (DIGEMID). Existen algunos países con regulación específica, sin embargo no existe estandarización internacional, ni uniformidad en la posición del reúso; en nuestro país existe el Decreto Supremo N° 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, el cual en su artículo 139 dispone expresamente la prohibición del reúso. Conclusión: No existen suficientes evidencias de riesgos asociados al reúso de dispositivos médicos descartables.