Examinando por Materia "Normativa"

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    CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA DEL DECRETO SUPREMO N°016-2011 S.A Y MODIFICATORIAS EN EL INTERNAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN SALA DE OPERACIONES DE LA CLÍNICA STELLA MARIS PERIODO AGOSTO - DICIEMBRE DEL 2017
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-05-25) Flores Malla, Juan Patrik; Segura Vilchez, Tito Magno
    Este trabajo de tesis se realizó con el objetivo de identificar y evaluar las deficiencias en el cumplimiento de la normativa del D.S. N°016-2011 y modificatorias de los dispositivos médicos en el proceso de internamiento de materiales en la sala de operaciones de la Clínica Stella Maris en el periodo de Agosto - Diciembre del 2017; lográndose observar que al momento de su internamiento muchos de ellos no cuentan con su respectivo Protocolo de Análisis y en algunos casos no evidencia Registro Sanitario pudiendo afectar a la salud y el bienestar del paciente, así como también del personal que asiste en el procedimiento médico quirúrgico. El estudio es de tipo teórico, prospectivo, transversal y descriptivo. Se utilizó para este estudio el D.S. 016-2011 S.A. y modificatorias, para realizar las fichas de recolección de datos se tomó en cuenta cada uno de los aspectos generales que deben cumplir de los dispositivos médicos en el empaque mediato o inmediato, así como lo estipulado en los artículos 124°, 125°, 126°, 127° de la presente norma
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    Cumplimiento del rotulado según decreto vigente para los productos naturales que se comercializan en un mercado de abastos de Lima Metropolitana en el año 2022
    (Universidad Norbert Wiener, 2024-02-22) Rodríguez Taype, Pilar; Vásquez Álvarez, Mercedes Soledad; Muñoz Jáuregui, Manuel Jesús
    La presente investigación tuvo como objetivo analizar el cumplimiento del rotulado de los productos naturales de uso en salud según D.S. N° 016-2011-SA cuya normativa tuvo una modificatoria con el D.S. N° 001- 2012-SA que menciona que los productos naturales de uso en salud se rigen según D.S. N° 010-97-SA. Este trabajo tiene un enfoque cuantitativo, de tipo aplicada, diseño de estudio no experimental, observacional; con un nivel descriptivo de corte transversal. La población estuvo conformada por los productos naturales comercializados en el mercado de abastos de Hierba Santa 1 y 2 de la ciudad de Lima, la muestra estuvo conformada por 200 productos naturales de diferentes laboratorios cuyo tipo de muestra fue no probabilístico por conveniencia. La técnica empleada para la recolección de datos fue la observación y el instrumento la lista de cotejo. En los resultados se obtuvo que el 99% no cumple con el correcto rotulado según el D. S. N° 010-97-SA y que el 1% si cumple con dicha normativa. Por lo tanto, se evidencia el bajo control del ente regulador en estos lugares que comercializan los productos naturales y que ponen en riesgo la salud de la población al no ser productos seguros y la demora en mejoras para la regulación de estos productos al seguir usando normativas antiguas.
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    ENFOQUE REGULATORIO PERUANO Y DE LAS AGENCIAS REGULADORAS DE PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA DE LA UNIÓN EUROPEA Y AMÉRICA SOBRE EL USO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON DI (2-ETILHEXIL) FTALATO EN LA POBLACIÓN VULNERABLE
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-09-19) Acuña Graciano, Linda Erica; Llatas Gonzales, Yvonne
    La presente investigación muestra la normativa, gestión, y pronunciamiento de las Agencias Reguladoras de Países de Alta Vigilancia Sanitaria de la Unión Europea y América en la materia del uso de dispositivos médicos con DEPH, los principios y lineamientos fundamentales de la regulación sanitaria peruana relacionados a dicho tema. De igual manera, este trabajo recopila consideraciones sobre el rol de otras instituciones especializadas que conceden sustento científico para la elaboración de regulaciones más adecuadas. Durante más de 40 años, la regulación sanitaria se basó en un concepto de otorgamiento de autorizaciones para la comercialización de dispositivos médicos sin validar la inocuidad de los mismos y el posible impacto sobre la población vulnerable. La proyección del futuro de la regulación sanitaria peruana debe partir de modificaciones hechas a la normativa vigente tomando como referencia un modelo regulatorio ágil, sencillo, transparente, eficaz, con bases científicas y procedimientos técnicos modernos y confiables.
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    PublicaciónAcceso abierto
    ENFOQUE REGULATORIO PERUANO Y DE LAS AGENCIAS REGULADORAS DE PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA DE LA UNIÓN EUROPEA Y AMÉRICA SOBRE EL USO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON DI (2-ETILHEXIL) FTALATO EN LA POBLACIÓN VULNERABLE
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-09-19) Salvatierra Guerrero, Sandra Sofia; Llatas Gonzales, Yvonne
    La presente investigación muestra la normativa, gestión, y pronunciamiento de las Agencias Reguladoras de Países de Alta Vigilancia Sanitaria de la Unión Europea y América en la materia del uso de dispositivos médicos con DEPH, los principios y lineamientos fundamentales de la regulación sanitaria peruana relacionados a dicho tema. De igual manera, este trabajo recopila consideraciones sobre el rol de otras instituciones especializadas que conceden sustento científico para la elaboración de regulaciones más adecuadas. Durante más de 40 años, la regulación sanitaria se basó en un concepto de otorgamiento de autorizaciones para la comercialización de dispositivos médicos sin validar la inocuidad de los mismos y el posible impacto sobre la población vulnerable. La proyección del futuro de la regulación sanitaria peruana debe partir de modificaciones hechas a la normativa vigente tomando como referencia un modelo regulatorio ágil, sencillo, transparente, eficaz, con bases científicas y procedimientos técnicos modernos y confiables.
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    PublicaciónAcceso abierto
    Nivel de conocimiento sobre la normativa en el Perú para el registro sanitario de los dispositivos médicos en los alumnos de noveno ciclo y alumnos de la segunda especialidad de asuntos regulatorios de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Norbert Wiener en el periodo 2017 - II
    (Universidad Privada Norbert Wiener, 2018-04-04) Velita Robles, Richard Heston; Rodriguez Vila, Maribel Verónica
    Al realizar el trabajo de investigación fue determinar el nivel de conocimiento de la normativa Peruana para el registro sanitario de los dispositivos médicos en los alumnos noveno ciclo, y alumnos de segunda especialidad de asuntos regulatorios Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Norbert Wiener. Este estudio es de diseño observacional – transversal, realizándose periodo de tres meses Diciembre 2017 – Febrero 2018 en las aulas de clases donde se realizaron encuestas a los turnos pregrado y postgrado que están registrados obteniéndose un total de 65 encuestas como muestra donde se evaluó las preguntas basadas en la normativa Peruana obteniéndose lo siguiente: Resultados: Ley Nº 29459 Pregrado 63,2% deficiente nivel, 26,3% nivel regular, 10,5% nivel óptimo ninguno excelente y Postgrado, 25,0% deficiente nivel, 50,0% nivel regular, deficiente nivel, 5,3% nivel regular 8,8% nivel óptimo 1,8% nivel excelente Postgrado, 75,0% deficiente nivel, ninguno nivel regular, 12,5% nivel óptimo, 12,5% nivel excelente Modificatorias Pregrado 77,2% deficiente nivel, 14,0% nivel regular, 8,8% nivel óptimo ninguno nivel excelente Postgrado, 87,5% deficiente nivel 12,5% nivel regular, ninguno presenta nivel óptimo nivel excelente Tupa Pregrado 52,6% deficiente nivel, 35,1% nivel regular, ninguno nivel óptimo 12,3% nivel excelente Postgrado, 37,5% deficiente nivel, 62,5% nivel regular ninguno presenta nivel óptimo nivel excelente Conocimiento normativa registro sanitario dispositivos médicos Pregrado, 82,5% deficiente nivel, 15,8% nivel regular, 1,8% nivel óptimo ninguno nivel excelente Postgrado, 75,0% deficiente nivel , 25,0% nivel regular presenta nivel óptimo nivel excelente.
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    PublicaciónAcceso abierto
    Políticas Públicas en Educación Superior y la Calidad Universitaria, en una Universidad Privada, Lima 2023
    (Universidad Norbert Wiener, 2023-07-17) Fernández Centeno, Kathia Milagros; Vargas Merino, Jorge Alberto
    La presente investigación tuvo como objetivo determinar la relación existente entre las Políticas Públicas en Educación Superior y la Calidad Universitaria, en una Universidad Privada. El método de investigación fue hipotético deductivo, con enfoque cuantitativo, tipo aplicada, nivel correlacional, con diseño no experimental, de corte transversal, con una población de 509 estudiantes y una muestra no probabilística de 150 estudiantes de una universidad privada en Lima. La técnica de recolección de información fue la encuesta, el instrumento fue el cuestionario que contó con la validación de cinco expertos en la materia con alfa de Cronbach para la variable políticas públicas de 0.939 y la variable calidad universitaria de 0,917, lo que indica una buena confiabilidad. Como resultados inferenciales se encontró la significancia resultó 0.000, por tanto, se comprueba la hipótesis de la investigación el cual expone que existe relación significativa entre las políticas públicas en educación superior y la calidad universitaria, en una Universidad Privada, Lima 2023. El coeficiente resultante fue de 0,475, y la magnitud es una relación positiva moderada. Lo que significa, que cuando las políticas públicas en educación superior son buenas, también la calidad universitaria es buena. Se realizara recomendaciones a la universidad privada con la finalidad que se encuentren informados