Verificación de los intervalos de referencia del hemograma automatizado en adultos sanos de un hospital general de Lima, 2024

Abstract

El presente estudio se desarrolló en el contexto del laboratorio clínico, donde los analizadores hematológicos son validados por los fabricantes en poblaciones que pueden diferir de aquellas en las que serán utilizados, lo que hace necesaria la verificación local de los intervalos de referencia. El objetivo fue verificar los intervalos de referencia de los principales parámetros del hemograma automatizado establecidos por el fabricante del analizador hematológico Beckman Coulter DxH 900 en adultos aparentemente sanos de un hospital general de Lima. El estudio fue observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo. Se utilizaron datos secundarios previamente registrados en una base de datos institucional, sin contacto directo con los participantes. De acuerdo con los lineamientos de la guía CLSI EP28-A3c, se evaluaron 40 individuos (20 mujeres y 20 hombres). Los resultados evidenciaron que los parámetros evaluados (recuento de leucocitos, eritrocitos, plaquetas y hemoglobina) cumplieron los criterios de verificación establecidos por la guía CLSI EP28-A3c, presentando un número de resultados fuera de los intervalos de referencia dentro de los límites permitidos. En consecuencia, los intervalos de referencia proporcionados por el fabricante fueron verificados satisfactoriamente y se consideraron aplicables para la población estudiada, conforme a los criterios de la guía CLSI EP28-A3c. Se concluye que los intervalos de referencia del analizador hematológico Beckman Coulter DxH 900 fueron verificados satisfactoriamente y son aplicables en la población adulta aparentemente sana evaluada.

This study was conducted in the context of the clinical laboratory, where hematology analyzers are validated by manufacturers using populations that may differ from those in which they are ultimately applied, making local verification of reference intervals necessary. The objective was to verify the reference intervals of the main automated complete blood count parameters established by the manufacturer of the Beckman Coulter DxH 900 hematology analyzer in apparently healthy adults from a general hospital in Lima. The study was observational, descriptive, cross-sectional, and retrospective. Secondary data previously recorded in an institutional database were used, with no direct contact with participants. According to the guidelines of the CLSI EP28-A3c document, 40 individuals (20 women and 20 men) were evaluated. The results showed that the evaluated parameters (white blood cell count, red blood cell count, platelet count, and hemoglobin) met the verification criteria established by the CLSI EP28A3c guideline, with the number of results outside the reference intervals remaining within the acceptable limits. Consequently, modification of the manufacturer's reference intervals was not required. It is concluded that the reference intervals of the Beckman Coulter DxH 900 hematology analyzer were successfully verified and are applicable to the apparently healthy adult population evaluated at a general hospital in Lima.